Requirements
Funktion, Betriebsbedingungen, Schnittstellen und Ausschlusskriterien definieren.
Engineering & Qualität
Technische Entscheidungen nachvollziehbar machen.
CADOVEX Systems strukturiert Anforderungen, technische Plattformen, Dokumentation und Validierungsbedarf. Ziel ist eine belastbare Grundlage für Produkt-, Partner- und Projektentscheidungen.
Arbeitsfelder
Von Anforderungen bis Validierung.
Platform Review
Bestehende technische Plattformen anhand der Anforderungen vergleichen.
Supplier Documents
Prüfberichte, Zertifikate, Zeichnungen und Stücklisten auf Konsistenz prüfen.
Gap Analysis
Abweichungen zwischen vorhandener Plattform und Zielanwendung sichtbar machen.
Validation Planning
Prüfumfang, Muster, Pilotierung und Nachweismethoden strukturieren.
Change Control
Technische Änderungen und ihre Auswirkungen nachvollziehbar bewerten.
Dokumentation
Qualität braucht eine saubere Beweiskette.
Ein Zertifikat allein beantwortet nicht alle Fragen. Entscheidend ist, ob Produktvariante, Hersteller, Prüfstandard, technische Änderungen und Zielmarkt zusammenpassen.
- Identität von Hersteller, Produkt und Bericht prüfen
- Prüfstandard und Geltungsbereich einordnen
- Änderungen gegenüber der geprüften Variante bewerten
- Fehlende Nachweise vor Serienfreigabe schließen
Qualitätslogik
Vier Ebenen klar trennen.
Fertigungsqualität
Organisation, Prozesse und Qualitätsmanagement der Produktionsstätte.
Produktsicherheit
Elektrische, mechanische und funktionale Sicherheitsanforderungen.
Leistung
Luftleistung, Wärmerückgewinnung, Schall und Energiebedarf.
Marktzugang
Kennzeichnung, technische Unterlagen und regulatorische Pflichten.
Prüf- und Nachweiskonzept
Der erforderliche Prüf- und Nachweisumfang wird für jedes Produkt anhand der technischen Ausführung, der vorgesehenen Anwendung und des Zielmarkts festgelegt. CADOVEX berücksichtigt diese Anforderungen frühzeitig in Spezifikation, Dokumentationsprüfung und Validierungsplanung. So werden Prüfschritte, Verantwortlichkeiten und noch offene Nachweise transparent strukturiert.
Technische Grundlage gemeinsam strukturieren.
Von der Anforderungsliste bis zur Validierungsplanung.